岗位要求:
一、硕士及以上学历,生物技术、生物工程、细胞生物学、免疫学、生化与分子等相关专业;
二、能熟练进行细胞学相关实验及相关仪器操作,有丰富的细胞学相关知识或研究经验,了解免疫细胞治疗、干细胞治疗、细胞库建立等相关背景知识;
三、具有良好的英文文献查阅及撰写能力;
四、熟悉试剂产品开发流程、了解体外诊断试剂产品注册要求的优先;
五、工作积极主动,具有良好的综合素质、良好的沟通协调能力;有较强的分析能力及实验动手能力,能够独立完成实验设计与产品设计。
岗位职责:
一、负责研制、开发细胞培养、细胞检测、细胞治疗相关产品,优化产品性能;
二、负责制定研发项目的需求、计划、方案以及具体研发工作落实;分析总结实验结果,按照要求撰写实验报告;
三、负责对研发文件的编写及工艺文件、技术标准的制定;主持项目小试以及中试工作,编写转产文件;
四、需要时完成注册申报相关研发资料的编撰;
五、对已上市产品进行品质追踪,需要时负责产品的技术维护;
六、部门内部门间的沟通协调,团队合作。